Kas yra retųjų vaistų kreditas
Retųjų vaistų kreditas yra federalinis mokesčių kreditas, prieinamas įmonėms, o ne privatiems asmenims. Tai farmacijos kompanijoms skatina kurti vaistus ir gydyti retas ligas, kurios nedaro pakankamai žmonių, kad įmonė galėtų gauti pelną iš tų, kurie parduodami. gydymas pacientų populiacija.
PASISKIRSTYTI Retųjų vaistų kreditą
Retųjų vaistų kreditas yra kreditas, kurį gali įsigyti farmacijos kompanijos, siekdamos sukurti finansines paskatas kurti vaistus ir gydymą nuo retų ligų, turinčių įtakos mažoms populiacijoms. Šį kreditą gali reikalauti farmacijos įmonė, neatsižvelgdama į tai, ar gydymo bandymus atlieka pati įmonė, ar pagal sutartis su trečiosiomis šalimis. Su kai kuriomis išimtimis, bandymai turi būti atliekami JAV. Retieji vaistai yra vaistai, sukurti nepaprastosioms ligoms gydyti. Tai yra labai retų medicininių susirgimų, tokių kaip Huntingtono liga, ALS ir Tourette sindromas, grupės terminas.
Nepaisant to, kad retos ligos yra individualios, retosiomis ligomis serga daugybė žmonių. Nors JAV yra beveik 30 milijonų žmonių, kenčiančių nuo našlaičių ligų, yra patvirtintas tik keturių procentų šių ligų gydymas. Tai reiškia, kad pacientai, sergantys 96 procentais retųjų ligų, neturi gerų gydymo galimybių. Retųjų vaistų mokesčio kreditas yra pastangos skatinti šių ligų gydymo plėtojimą, kad būtų palengvintas jų paveiktas pacientas. Be šių mokesčių kreditų farmacijos kompanijos bus priverstos imti tokias aukšto lygio gydymo paslaugas, kad nukentėję pacientai niekada jų negalėtų sau leisti, o tai pirmiausia paneigtų tikslą sukurti šį gydymą. Retųjų vaistų mokesčio kreditas užpildo šią spragą ir padeda įmonėms kurti gydymo būdus, kartu suteikdamas jiems prieinamą kainą, kad žmonės, kuriems jų reikia, galėtų sau leisti.
Retųjų narkotikų kredito istorija
Prieš priimant Retųjų vaistų įstatymą 1983 m., Farmacijos kompanijos ir medicinos tyrinėtojai negalėjo ir nenorėjo investuoti į ypač retų ligų gydymą, nes žinojo, kad sukūrę šį gydymą niekada nemokės už save. Pakanka, kad kiekviena našlaičių liga sergančių pacientų pakaktų susigrąžinti savo išlaidas ir leisti pelną. Klinikiniai tyrimai kainuoja tūkstančius dolerių vienam pacientui, net kai tyrėjai galėjo rasti pakankamai pacientų šiems tyrimams atlikti. Jie negalėjo sukurti šių gydymo būdų be gydymo rėmėjo rėmėjo, o daugelis gydymo būdų laukė rėmėjo.
Nuo 1983 iki 2018 m. Retųjų vaistų mokesčio kreditas suteikė 50 procentų vaistų, tiriamų pagal Federalinio maisto, vaistų ir kosmetikos įstatymo 505 skirsnio i punktą, klinikinių tyrimų išlaidų kreditą. Iš dalies pakeitus mokesčių kodeksą, 2017 m. Atliktą D. Trumpo administracijos metu, retųjų vaistų mokesčio kredito suma sumažėjo nuo 50 procentų iki 25 procentų kvalifikuotų klinikinių tyrimų išlaidų, pradedant 2018 m., Tai buvo įvertinta kaip kenksminga. Nacionalinė retų organizacijų organizacija tai įvertino kaip kenksmingą. Sutrikimai ir daugelis kitų gynimo grupių.
