NYSE ir LSE sąraše esanti „AstraZeneca PLC“ (AZN) paskelbė, kad yra gavusi JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimą „Lokelma“ (natrio cirkonio ciklosilikatas), anksčiau vadintam ZS-9, suaugusiųjų hiperkalemijos gydymui.
Hiperkalemija - sunki būklė, kai padidėjęs kalio kiekis kraujyje yra susijęs su širdies, kraujagyslių, inkstų ir medžiagų apykaitos ligomis. Jei negydoma laiku, tai gali sukelti sunkų širdies sustojimą ir net mirtį. Hiperkalemijos problemos tampa sunkios pacientams, kenčiantiems nuo širdies nepakankamumo (HF) ar lėtinės inkstų ligos (CKD), nes keli vaistai, vartojami šioms ligoms gydyti, padidina kalio kiekį organizme. Hiperkalemija pasitaiko 23–47% pacientų, sergančių LKS ar HF, maždaug 200 mln. Ir 38 mln. Žmonių gyvena su kiekviena liga visame pasaulyje.
Lokelma veikia kaip geriamasis kalio šalinimo agentas. Vaistas prisijungė prie „AstraZeneca“ portfelio, kai įmonė už 2, 7 milijardo dolerių 2015 m. Įsigijo originalų kūrėją „ZS Pharma“. Nuo to laiko įmonė bandė užsitikrinti savo pritarimą, kuris galiausiai atsirado po pirminių nesėkmių. Anksčiau FDA tai atmetė 2017 m. Kovo mėn.
„Lokelma“ turi 3 milijardų dolerių vertės „Hyperkalemia“ rinką
"Nors turime pripažinti, kad etiketė nėra geriausias atvejis, mes vis dėlto manome, kad tai pagerėjimas vieninteliam įsitvirtinusiam variantui", - rašte teigė "Barclays" analitikai. "Mūsų tezė išlieka, kad Lokelma bus dominuojantis žaidėjas galutiniam 3 USD. milijardas hiperkalemijos rinkos “, teigia„ Reuters “. Gavusi šį patvirtinimą, „ AstraZeneca “gauna dar vieną perspektyvų produktą su naujais pajamų srautais, kad kompensuotų mažėjančius savo senesnių produktų pardavimus.
Seanas Bohenas, „Global Medicines Development“ viceprezidentas ir „AstraZeneca“ vyriausiasis gydytojas, sakė: „Džiaugiamės šiandieniniu FDA patvirtintu„ Lokelma “, nes tai leidžia mums padėti patenkinti ilgalaikį klinikinį poreikį nauju, greitai siūlomu vaistu. ir ilgalaikis gydymas hiperkalemija sergantiems suaugusiesiems. Hiperkalemijos pasekmės gali būti labai rimtos, todėl gydantiems gydytojams yra malonu, kad Lokelma sumažino kalio kiekį pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga, širdies nepakankamumu, diabetu ir tiems, kurie vartoja RAAS inhibitorius. “
Praėjusio mėnesio pabaigoje eksperimentiniame tyrime nepavyko kombinuoto vaisto „AstraZeneca“, skirto plaučių vėžiui gydyti.
Po teigiamo atnaujinimo pagrindinio narkotikų gamintojo akcijos Niujorko vertybinių popierių biržoje pirmadienio rytą buvo parduotos 37 USD, palyginti su 1, 68%, palyginti su penktadienio pabaiga. Akcijų kaina penktadienį sumažėjo paskelbus bendrovės ketvirčio rezultatus.
