Narkotikų gamintojai ir toliau daug investuoja į panašų biologinį plotą, todėl greitai vystėsi nauja vaistų nuo kopijavimo klasė. „Copycat“ vaistai siūlo pigesnes brangių biologinių medžiagų alternatyvas ir yra perspektyvi ateities pajamų srautas.
Atsižvelgdami į kylančias tendencijas, JAV reguliavimo institucijos ne tik patvirtino keturis biologiškai panašius vaistus, iš kurių du jau yra rinkoje, bet ir neseniai paskelbė pagrindines gaires dėl narkotikų klasės. (Norėdami daugiau sužinoti, skaitykite FDA išleistų biologiškai panašių vaistų pavadinimų gairėse .)
„Investopedia“ nagrinėja keturis geriausius narkotikų gamintojus, kurie turi potencialą artimiausioje ateityje. (Norėdami sužinoti daugiau, skaitykite „ Biologiškai panašus narkotikų konkursas“, kuris įkaista 2017 m .)
Populiariausios biologiškai panašios narkotikų kompanijos
„Novartis AG“ (NVS) didžiuojasi gavusi pirmąjį biologinio panašumo patvirtinimą 2015 m. Iš JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) „Zarxio“, panašiai kaip ir „Amgen Inc.“ (AMGN) „Neupogen“ (filgrastimas). Praėjusių metų rugpjūtį taip pat buvo patvirtintas Erelzi, panašus į Amgeno „Enbrel“ (etanerceptas). (Norėdami sužinoti daugiau, žiūrėkite „ Draugai ar priešai:„ Amgen “ir„ Novartis “ .)
Tikimasi, kad bendrovė turi dar keturis pagrindinius biologinius panašumus: „Humira“ (adalimumabas), „Neulasta“ (pegfilgrastimas), „Remicade“ (infliksimabas) ir „Rituxan“ (rituksimabas) kopijas, kurios, kaip tikimasi, pateks į rinkas iki 2020 m. Derinant „Enbrel“, visi penki vaistai metiniai pardavimai siekia apie 45 milijardus dolerių, ir jei „Novartis“ kopijos gali užfiksuoti net mažą pyrago gabaliuką, jo pajamos galėtų išaugti.
„Amgen“ patvirtino „Amjevita“, bestselerio nuo uždegimo gydymo vaisto, „AbbVie Inc.“ (ABBV), „Humira“, kopiją. (Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite „ Amgen's Biosimilar Gets FDA Approval“ .) Bendradarbiaudamas su Allergan PLC (AGN), ji taip pat pateikė prašymą dėl Roche Avastin (bevacizumab) biologinio panašumo pavadinimu ABP 215 (plačiau žr. Amgen, Allergan Unveil Avastin Copycat .). Abi bendrovės bendradarbiauja kurdamos dar tris onkologinius biologinius vaistus.
„Biogen Inc.“ (BIIB) neturi savo biologinių modelių rinkoje, tačiau rinkodaros susitarimas su Korėjoje įsikūrusiu „Samsung Bioepis“ padėjo jai surinkti pajamas iš Europos biologinių modelių rinkos. Ji parduoda ES „Enprel“ kopiją „Benepali“ ir „Flixabi“, „Johnson & Johnson“ (JNJ) Remicade (infliksimabas) kopiją. Bendrovė, veikianti kaip „Samsung Bioepis“ sutarčių gamintoja, taip pat turinti galimybę nusipirkti iki 49, 9% „Bioepis“, ateityje gali gauti didelį pelną iš bioįvairių medžiagų.
„Merck & Co. Inc.“ (MRK) biologiškai panašioje rinkoje veikia panašiai kaip „Biogen“. Ji kartu su „Samsung Bioepis“ sukūrė „MK-1293“, „Sanofi“ (SNY) „Lantus“ kopiją, kuri teikiama tvirtinti JAV ir ES. Ji taip pat turi teises į „Bioepis“ biologinius panašius Enbrel, Humira, Herceptin ir Remicade (buvusius ES), pirmiausia JAV.
